適應症
偵測血漿裡的纖維蛋白和纖維蛋白原的分解產物。  
劑型
 
包裝
R1: 5 mL x 2R2: 5 mL x 2 
許可證字號
衛部藥製字第016315號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-10  
發證日期
2006-04-10  
許可證種類
09 
中文品名
西斯美纖維蛋白分解物乳膠測試試劑 
英文品名
SYSMEX Latex Test BL-2P-FDP 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA00601631508 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOLINKS CO., LTD. YOKOHAMA Factory 18-6, TAKAYAMA, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA, KANAGAWA, 224-0065, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Buffer (R1)\n2. Latex Reagent (R2)\n Solution including latex particles coated with an anti-human FDP monoclonal antibody (mouse) (0.10mL/test), and others.\nP-FDP Standard: 1 mL x 5P-FDP Diluent: 40 mL x 2P-FDP Control: L 0.5 mL x 3 P-FDP Control: H 0.5 mL x 3