適應症
人體血清或血漿中,骨髓過氧化氫酵素-嗜中性白血球細胞質抗體(MPO ANCA)的半定量及定性分析。  
劑型
 
包裝
96 tests (17696) 
許可證字號
衛部藥製字第014599號 
註銷狀態
註銷日期
2017-04-21  
註銷理由
841 
有效日期
2015-11-11  
發證日期
2005-11-11  
許可證種類
09 
中文品名
凡立沙骨髓過氧化氫酵素-嗜中性白血球細胞質抗體檢測試劑 
英文品名
Varelisa MPO ANCA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601459902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA GMBH POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microplate Strips (coated with human purified MPO antigen)\nCalibrators (at concentrations of 0 - 3 -7 - 16 - 40 - 100 U/ml in PBS)\nPositive Control\nNegative Control\nWash Buffer Concentrate (20x PBS)\nSample Diluent (PBS)\nIgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP (horse-radish peroxidase) conjugate)\nSubstrate TMB\nStop Solution (0.5 M H2SO4)