適應症
半定量測定人類血清或血漿中嚙齒動物弓漿蟲 IgM 的抗體效價。  
劑型
 
包裝
EI2410-9601M : 96 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第015366號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-09  
發證日期
2005-12-09  
許可證種類
09 
中文品名
協克嚙齒動物弓漿蟲 IgM 抗體試劑 
英文品名
Euroimmun Anti-Toxoplasma gondii IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00601536607 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Microplate wells : coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off wells in a frame.\n2. Calibrator : IgM, human.\n3. Positive control : IgM, human.\n4. Negative control : IgM, human.\n5. Enzyme conjugate : peroxidase-labelled anti-human IgM (goat).\n6. Sample buffer : containing IgG/RF-Absorbent (anti-human IgG antibody preparation obtained from goat).\n7. Wash buffer : 10x concentrate\n8. Chromogen/substrate solution : TMB/H2O2.\n9. Stop solution : 0.5M sulphuric acid.