適應症
用來檢測病人血清中之EB病毒核抗原抗體,並加以定量。  
劑型
 
包裝
EN100: 100 Tests/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第015094號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-29  
發證日期
2005-11-29  
許可證種類
09 
中文品名
美利迪恩EB病毒核抗體檢測系統 
英文品名
MERIFLUOR EBNA Ab ACIF 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601509400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 . EBV-NA Substrate Slides: ten Teflon-coated 10-well slides.2. Guinea Pig Complement (C’), 2 vials, lyophilized 1 mL.3. Complement Diluent: 1 vial, 5 mL.4. Anti-Guinea Pig C3 (fluorescein-labeled), 1 vial, lyophilized, (caprine). Reconstitute with 3 ml of PBS.5. Phosphate Buffered Saline (PBS) Powder: 1 each: Rehydrate to 1 liter with distilled water.6. Positive and Negative Control Sera: 1 vial each, reconstituted with 1 mL PBS to give a 1: 10 working dilution.7. Mounting Fluid. 1 bottle, 3 mL.