- 適應症
- 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統對照組。
- 劑型
- 包裝
- QAS114: #31 (low)×6 vials、#32(high)×6 vials
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015182號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-04-25
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2015-12-02
- 發證日期
- 2005-12-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 常盈全身性紅斑性狼瘡控制液
- 英文品名
- Amerlex Anti-ds DNA Control
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 常盈實業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市北投區永興路一段49號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601518200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TRINITY BIOTECH PLC | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND | IE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 6 vials each of controls 31 (Low) and 32 (High) (freeze-dried human serum) Reconstitution volume 0.2 ml. |