適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
EXABLATE 2000,以下空白。增加規格: EXABLATE 2100,以下空白。註銷規格:Exablate 2000 (原95.5.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第014471號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-05-18  
發證日期
2006-05-18  
許可證種類
09 
中文品名
"奇異"超音波手術器 
英文品名
"GE" ULTRASOUND SURGICAL INSTRUMENT 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段8號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601447102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INSIGHTEC. Ltd 5 Nachum Heth Street, Tirat Carmel, ISRAE IL