適應症
配合ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP及ADVIA Centaur CP分析儀,定量測定血清或血漿中的甲狀腺過氧化酶自體抗體濃度。  
劑型
 
包裝
500 tests, 100 tests。增加規格:10630887(500 tests)、10630886(100tests )、10630932(Calibrator O)、10630936(anti-TPO1,2 QC material)。 註銷規格:詳如95年1月3日中文仿單核定本。 註銷規格:125745、125746。 註銷規格:125737。 
許可證字號
衛部藥製字第015257號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-06  
發證日期
2005-12-06  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子"甲狀腺過氧化每自體抗體試劑組 
英文品名
"SIEMENS" Reagents for anti-TPO (aTPO) Assay 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601525702 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ADVIA Centaur aTPO (500 tests, 100 tests):\nlite reagent: human TPO (200 ng/mL) complexed with acridinium ester-labeled monoclonal mouse anti-TPO antibody (~60 ng/mL) in phosphate buffer with BSA and preservatives.\nsolid phase: monoclonal mouse anti-TPO antibody (~21 ug/mL) covalently coupled to paramagnetic particles in phosphate buffer with BSA and preservatives.\nCalibrator O (1 mL/vial): low or high levels of anti-TPO in human plasma with sodium azide (<0.1%) and preservatives.\naTPO 1, 2, quality control material (2 mL/vial): various levels of anti-TPO in human plasma with sodium azide (<0.1%) and preservatives. 處方變更為空白。