"西門子"甲狀腺過氧化每自體抗體試劑組
"SIEMENS" Reagents for anti-TPO (aTPO) Assay

適應症
配合ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP及ADVIA Centaur CP分析儀，定量測定血清或血漿中的甲狀腺過氧化酶自體抗體濃度。  
劑型
 
包裝
500 tests, 100 tests。增加規格：10630887(500 tests)、10630886(100tests )、10630932(Calibrator O)、10630936(anti-TPO1,2 QC material)。 註銷規格：詳如95年1月3日中文仿單核定本。 註銷規格：125745、125746。 註銷規格：125737。 
許可證字號
衛部藥製字第015257號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-06  
發證日期
2005-12-06  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子"甲狀腺過氧化每自體抗體試劑組 
英文品名
"SIEMENS" Reagents for anti-TPO (aTPO) Assay 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601525702 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ADVIA Centaur aTPO (500 tests, 100 tests):\nlite reagent: human TPO (200 ng/mL) complexed with acridinium ester-labeled monoclonal mouse anti-TPO antibody (~60 ng/mL) in phosphate buffer with BSA and preservatives.\nsolid phase: monoclonal mouse anti-TPO antibody (~21 ug/mL) covalently coupled to paramagnetic particles in phosphate buffer with BSA and preservatives.\nCalibrator O (1 mL/vial): low or high levels of anti-TPO in human plasma with sodium azide (<0.1%) and preservatives.\naTPO 1, 2, quality control material (2 mL/vial): various levels of anti-TPO in human plasma with sodium azide (<0.1%) and preservatives. 處方變更為空白。