"德曼遜 " 肌酸激每同功每MB 試劑組
"Dimension" CKMB Creatine Kinase MB

適應症
一種體外診斷試劑，用於定量測定血清和肝素化血漿中的肌酸激每同功每MB的活性。  
劑型
 
包裝
DF 31：4x30/cartridge(120 tests)DC 27：6x1.0mL for 3 levels 
許可證字號
衛部藥製字第014770號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-17  
發證日期
2005-11-17  
許可證種類
09 
中文品名
"德曼遜 " 肌酸激每同功每MB 試劑組 
英文品名
"Dimension" CKMB Creatine Kinase MB 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街３號８樓 
通關簽審文件編號
DHA00601477009 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 DF 31(reagent cartridge)\nWell 1-5 (Tablet)：\nCreatine phosphate 13mM\nGlucose 12mM\nNAD+ 1.6MM\nADP 1.5mM\nAMP 7.1mM\nAP5A 6.1mM\nN-acetyl cysteine 23mM\nWell 6 (Liquid)：\nAnti CK-M(from goat) 0.25mg/mL\nHexokinase (from yeast) 4.5U/mL\nG-6-PDH(from bacterial) 2.7U/mL\nBuffer\nDC27(verifier)：It is a lyophilized human serum base product.\nLevel 1 contains no CK MB. Level 2 and 3 contain CKMB from a simian heart source.