適應症
用在IMMULITE分析儀體外檢驗,定量分析成人血清或EDTA, heparin 血漿的弓漿蟲 (TOXOPLASMA) IgM 抗體。  
劑型
 
包裝
#LKTM1:100 tests,#LKTM2:200 tests,L1KIGW1:25mL 
許可證字號
衛部藥製字第014881號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-21  
發證日期
2005-11-21  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 弓漿蟲免疫球蛋白 M 試劑 
英文品名
IMMULITE Toxoplasma IgM Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601488105 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Toxoplasma IgM Test Units:coated with partially purified Toxoplasma gondii antigen (inactivated RH strain tachyzoites purified from mouse peritoneum).\n2.Toxoplasma IgM Reagent Wedges:\n LTMA:6.5 mL of a buffer solution containing goat anti-human IgG.\n LTMB:6.5 mL of alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-human IgM antibody in buffer.\n3.Toxoplasma IgM Adjustor:One vial containing lyophilized human serum with IgM reactive to Toxoplasma, in buffer.\n4.Toxoplasma IgM Control:One vial containing lyophilized human serum nonreactive to Toxoplasma, in IgG/IgM Sample Diluent. One vial containing lyophilized human serum with IgM reactive to Toxoplasma in IgG/IgM Sample Diluent.\n5.IgG/IgM Sample Diluent Module:Nonhuman protein/buffer matrix.