適應症
利用放射免疫分析法,定量檢測人體血漿或血清中17B雌二醇的含量。  
劑型
 
包裝
12264 (120 Tubes) 
許可證字號
衛部藥製字第015868號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2016-01-11  
發證日期
2006-01-11  
許可證種類
09 
中文品名
"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑 
英文品名
"RADIM" Estradiol MAIA 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市大同區承德路二段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601586800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RADIM S.P.A. VIA DEL MARE, 125, 00040 POMEZIA (ROMA), ITALIA IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Estradiol Maia Tracer: The vial containing I-125 labeled estradiol derivative in phosphate-citrate buffer with bovine serum albumin. 12.5 ml per vial. Maximum Radioactivity: 170 kBq.2. Estradiol Maia Calibrators: The vial contain respectively: 0-15-50-150-500-1500-5000 pg/ml (0-55.05-183.5-550.5-1835-5505-18350 pmol/l) of estradiol in human serum matrix buffered with Tris and containing sodium azide, < 0.1% w/w. 1 ml for the zero standards, 0.5 ml for each of the remaining standards.3. Estradiol Maia Separation Reagent: The vial contains goat anti-rabbit gammaglobulins coupled to magnetic particles in Tris buffer with bovine serum albumin and sodium azide, <0.1% w/w. 120 ml per vial4. Estradiol Maia Antiserum: The vial contains rabbit antiserum in aqueous solution with rabbit gammaglobulins, bovine serum albumin and sodium azide <0.1% w/w. 12 ml per vial.5. Serotest S: The vial contains lyophilized human serum and sodium azide, <0.1% w/w. 1 mL per vial after reconstitution.