適應症
供 IMMULITE 分析儀體外診斷使用,定量檢測甲型胎兒蛋白(AFP)。  
劑型
 
包裝
#LKAP1: 100 Tests;LAPZ。註銷規格:#LKAP5: 500 Tests。 
許可證字號
衛部藥製字第015047號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-27  
發證日期
2005-11-27  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 甲型胎兒蛋白試劑 
英文品名
IMMULITE Alpha Fetoprotein(AFP) Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601504704 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AFP Reagent:Each barcode-labeled unit contains one bead coated with murine monoclonal anti-AFP;LAPA:protein buffer/nonhuman serum matrix,LAPB:alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal rabbit anti-AFP in buffer. AFP Adjustors (Low and High):AFP in a bovine serum matrix.\nAFP Sample Diluent:AFP-free bovine serum matrix.