- 適應症
- "艾斯特"PT品管控制液Level 1及 Level 2用於確認新的 PT/INR晶片卡匣的測試結果在參考值範圍內。
- 劑型
- 包裝
- #04J50-21#04J50-22
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014997號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-10-29
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-11-25
- 發證日期
- 2005-11-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "艾斯特"PT品管控制液
- 英文品名
- "i-STAT" PT Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 森昌有限公司
- 申請商地址
- 台北市莊敬路３７９號６樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601499701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT POINT OF CARE INC. | 104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A. | 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064, USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.0mL: Lyophilized Human Plasma\n1-3mL: CaCl2 9.5+1.5 mmol/L (Level 1)\n1-3mL: CaCl2 12.0+2.0 mmol/L (Level 2) |