適應症
定量測定人體尿液中的肌氨酸酐(creatinine),以測定藉稀釋或非尿液溶液替換之尿液滲雜。  
劑型
 
包裝
#1797。 
許可證字號
衛部藥製字第015522號 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2015-12-13  
發證日期
2005-12-13  
許可證種類
09 
中文品名
美堅迪爾埃肌氨酸酐試劑組 
英文品名
MGC DRI Creatinine-Detect test 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00601552208 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent 1:Contains 500 mL of sodium hydroxide in an aqueous solution.\nReagent 2:Contains 500 mL of picric acid in an aqueous solution.\nCalibrator Kit:Contains 1 x 25 mL of 5.0 mg/dL creatinine and 1x 25 mL of 20.0 mg/dL creatinine in an aqueous solution.\nLevel 1 Control Kit:Contains 1x 25 mL of Negative Control (3.0 mg/dL creatinine) and 1x 25 mL of Positive Control (7.5 mg/dL creatinine) in an aqueous solution.\nLevel 2 Control Kit:Contains 1x 25 mL of Negative Control (15.0 mg/dL creatinine) and 1 x 25 mL of Positive Control (25.0 mg/dL creatinine) in an aqueous solution.