適應症
利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的自體抗nDNA抗體。主要應用於診斷全身紅斑性狼瘡。  
劑型
 
包裝
P/N 3040 70 TESTS 
許可證字號
衛部藥製字第016191號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-10  
註銷理由
838 
有效日期
2016-03-21  
發證日期
2006-03-21  
許可證種類
09 
中文品名
伊姆諾康塞斯特螢光自體抗去氧核酸抗體測定系統 
英文品名
Immuno Concepts Fluorescent nDNA Test System 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
泓展有限公司  
申請商地址
台北市中山區敬業一路160號7樓 
通關簽審文件編號
DHA00601619103 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUNO CONCEPTS NA LTD 9825 GOETHE ROAD#350 SACRAMENTO, CALIFORNIA 95827, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Substrate Sildes: Crithidia Iuciliae stabilized directly on the test wells. Positive Control: 1.0ml positive human control serum with antibody specific to nDNA antigens. Titratable Control Serum: 1.0ml positive human control serum. Negative Control Serum: 1.0ml negative human control serum. Fluorescent Antibody Reagent: 9.0ml Goat anti-human IgG (heavy and light chains) conjugated to fluorescein isothiocyanate (FITC). PBS Buffer Powder: Phosphate-buffered saline powder (0.01 M, pH 7.4±0.2).