適應症
為一酵素免疫分析試劑,用於定量檢測人類血清或血漿中的總量免疫球蛋白E。  
劑型
 
包裝
A1002: 96 tests 
許可證字號
衛部藥製字第014781號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-17  
發證日期
2005-11-17  
許可證種類
09 
中文品名
埃達堤斯過敏原總IgE試劑 
英文品名
Adaltis ALLERgen Total IgE 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA00601478101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ADALTIS ITALIA SPA VIA LUIGI EINAUDI, 7-00012 GUIDONIA MONTECELIO (RM), ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Ready to use reagents1. IgE MICROPLATEOne bag containing 12 strips x8 wells, coated with monoclonal (mouse) anti-human IgE. 2. ANTI-IgE-BIOTIN CONJUGATEOne vial (13 ml) of anti-IgE-Biotin conjugate in TRIS buffer, pH 8.1, preservatives and stabilizers.3. Total IgE CALIBRATORS6 Vials, 0.5 ml each. The vials contain human IgE in horse serum with 0.01% of Proclin 300 as preservative. The IgE concentration are: 0-10-50-250-500-1000 KIU/L.4. INCUBATION BUFFEROne vial (18 ml) containing TRIS buffer, pH 8.4, with 0.1% of Tween 20 and 0.005% of Proclin 300 as preservative.5. SAMPLE DILUENTThe vial contains 8 ml of sample diluent consisting of horse serum, with 0.01% of Proclin 300 as preservative.6. HRP-STREPTAVIDIN CONJUGATE(code AHRPS; vial cap: gree) Each vial contains 13 ml of Streptavidin-Peroxidase conjugate in a red colored buffer, pH 5.5 supplemented with 0.001% Proclin300.7. SUBSTRATE HSThe vial contains 13 ml of a stabilized mixture of TMB (3,3 5,5 Tetramethylbenzidine) and H2O2.8. STOP SOLUTION The vial co