適應症
用於AxSYM系統上定量測試人類血清或血漿中所有的同半胱胺酸(L-homocysteine)。  
劑型
 
包裝
5F51-20 : 100 tests, 9F84-01 : A (3.6 x 1) ; B-F: (3.6 ml x 5), 9F84-10 : 7.7 ml x 3 以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第015084號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-29  
發證日期
2005-11-29  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信同半胱胺酸檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Homocysteine 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601508400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. LUNA PLACE, THE TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK GB {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AxSYM Homocysteine Reagent Pack:\n? 1 Bottle (15.0mL) S-adenosyl-L-cysteine Fluorescein Tracer in phosphate buffer\n? 1 Bottle (12.4mL) S-adenosyl-L-homocysteine Hydrolase (bovine) in phosphate buffer.\n?1 Bottle (15.6mL) Anti-S-adenosyl-L-homocysteine (mouse, monoclonal) in phosphate buffer \n?1 Bottle (15.3mL) Pretreatment Solution containing dithiothreitol (DTT) and adenosine in citric acid.\nHomocysteine Calibrators\n?1 Bottle (3.5mL) Homocysteine Calibrator A \n?5 Bottles (2.5mL each) of Homocysteine Calibrators B-F \nCAL A:0.0μmol/L\nCAL B:2.5μmol/L\nCAL C:5.0μmol/L\nCAL D:10.0μmol/L\nCAL E:20.0μmol/L\nCAL F:50.0μmol/L\nHomocysteine Controls3 Bottles (2.5mL each) of Homocysteine Controls CONTROL L:7.0μmol/LCONTROL M:12.5μmol/LCONTROL H:25.0μmol/L