適應症
定量分析成人血清或EDTA,肝素血漿的弓漿蟲TOXOPLASMA IgM抗體。  
劑型
 
包裝
L5KTM2: 200 testsL5KTM6: 600 tests 
許可證字號
衛部藥製字第015177號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-12-02  
發證日期
2005-12-02  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特2500 弓漿蟲免疫球蛋白M試劑 
英文品名
IMMULITE 2500 Toxoplasma IgM Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601517704 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 200 beads, coated with partially purified Toxoplasma gondii antigen. Two reagents: 11.5 mL buffer solution containing goat anti-human IgG. 11.5 mL alkaline phosphatase conjugated to polyclonal goat anti-human IgM antibody in buffer. One vial of lyophilized human serum with IgM reactive to Toxoplasma. One vial negative control containing lyophilized human serum nonreactive to Toxoplasma. One vial positive control containing lyophilized human serum with IgM reactive to Toxoplasma.