亞培設計師B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑
ABBOTT ARCHITECT Anti-HBc IgM

適應症
化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎IgM抗體。  
劑型
 
包裝
ARCHITECT Anti-HBc IgM ReagentARCHITECT Anti-HBc IgM CalibratorsARCHITECT Anti-HBc IgM Controls 新增規格：6C33-27，6C33-22，6C33-02，6C33-11。 註銷規格：6C33-01、6C33-10、6C33-20、6C33-25。 
許可證字號
衛部藥製字第016047號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-02-23  
發證日期
2006-02-23  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT Anti-HBc IgM 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601604709 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT GMBH MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ARCHITECT Anti-HBc IgM Reagent, 100 or 400 Tests\nARCHITECT Anti-HBc IgM Reagent Kit\n· Microparticles 1 or 4 Bottle(s) (5.6 mL) Microparticles: Anti-human IgM coated microparticles in TRIS buffer with protein stabilizers.\n· Conjugate 1 or 4 Bottle(s) (5.9 mL) Conjugate: Acridinium-labeled hepatitis B Virus core antigen conjugate in succinate buffer with protein (bovine) stabilizer.\n ARCHITECT Anti-HBc IgM Calibrators Kit\n· 1 Bottle (4 mL) of ARCHITECT Anti-HBc IgM Calibrator 1\n· 1 Bottle (4 mL) of ARCHITECT Anti-HBc IgM Calibrator 2\nARCHITECT Anti-HBc IgM Controls Kit\n· 1 Bottle (8 mL) of ARCHITECT Anti-HBc IgM Negative Control\n· 1 Bottle (8 mL) of ARCHITECT Anti-HBc IgM Positive Control\nOther Solution\n1. ARCHITECT Pre-trigger Solution\n2. ARCHITECT Trigger Solution\n3. ARCHITECT Wash Buffer\n\n