適應症
定量測試人類全血中之TACROLIMUS及其部分代謝物。  
劑型
 
包裝
#3C10-20; #3C10-55; #3C10-40; #3C10-01; #3C10-10, 以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第014752號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-16  
發證日期
2005-11-16  
許可證種類
09 
中文品名
亞培IMx Tacrolimus 第二代檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT IMx Tacrolimus II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601475207 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IMx Tacrolimus II Reagent Pack, 100 tests\n1. 1 Bottle (8.0mL) Anti-Tacrolimus (Mouse, Monoclonal) Antibody Coated Microparticles in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.\n2. 1 Bottle (9.5mL) Tacrolimus Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizersl.\n3. 1 Bottle (10mL) 4-Merthylumbcllifcryl Phosphate. 1.2mM. in AMP buffer. Preservative: Sodium Azide.\n4. 1 Bottle (10.3mL) Wash Solution.\nIMx Tacrolimus II Whole Blood Precipitation Reagent\n1 Bottle (18.8 mL) of IMx Tacrolimus II Whole Blood Precipitation Reagent\nIMx Tacrolimus II MODE 1 Calibrator\n3 Bottles (4.5mL each) of IMx Tacrolimus II MODE 1 Calibrator are prepared with processed human whole blood nonreactive for HBsAg\nIMx Tacrolimus II Calibrators (A~F)\n6 Bottles (4.5mL each) of IMx Tacrolimus II Calibrators are prepared with processed human whole blood nonreactive for HBsAg. (conc. 0~30 ng/mL)\nIMx Tacrolimus II Controls (L, M, H)\n3 Bottles (9.0mL each) of IMx Tacrolimus II Controls are prepared with pr