德賽肌酸激酶液體試劑盒
DiaSys CK-NAC FS

適應症
用於體外定量測定人體血清或血漿中肌酸激酶的催化活性。  
劑型
 
包裝
#1 1631 99 10 021: R1 5x20 ml, R2 1x25 ml、#1 1631 99 10 026: R1 5x80 ml, R2 1x100 ml、#1 1631 99 10 023: R 1x800 ml, R2 1x200 ml、#1 1631 99 10 704: R 8x50 ml, R2 8x12.5 ml、#1 1631 99 10 730: R1 4x20 ml, R2 2x10 ml、#1 1631 99 10 917: R1 8x60 ml, R2 8x15 ml 
許可證字號
衛部藥製字第015813號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2016-01-04  
發證日期
2006-01-04  
許可證種類
09 
中文品名
德賽肌酸激酶液體試劑盒 
英文品名
DiaSys CK-NAC FS 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
嘉誠國際醫事服務顧問有限公司  
申請商地址
新北市汐止區福德三路363號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601581306 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1: Imidazole buffer pH6.7 100 mmol/l、\nN-Acetylcysteine (NAC) 20 mmol/l、\nGlucose 20 mmol/l、\nADP 2 mmol/l、\nNADP 2 mmol/l、\nMagnesium acetate 10 mmol/l、\nEDTA -Na2 2 mmol/l、\nHexokinase(HK) ≧4 kU/l、\nGlucose-6-phosphate dehydrogenase (G6P-DH) ≧2.8 kU/l、\nAMP 5 mmol/l、\nDiadenosine pentaphosphate 10 μmol/l、\nStabilizers and preservatives \nR2: Creatine phosphate 30 mmol/l、\nStabilizers and preservatives