適應症
測試人類血清或血漿中IgG類之甲狀腺過氧化酶抗體。  
劑型
 
包裝
100 TESTS/KIT 
許可證字號
衛部藥製字第014861號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-21  
發證日期
2005-11-21  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Anti-TPO 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601486102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. LUNA PLACE, THE TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK GB {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AxSYM Anti-TPO Reagent Pack\n1 Bottle (10.6mL) purified thyroid peroxidase (from human thyroid glands) coated microparticles in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.\n1 Bottle (9.8mL) Anti-Human IgG (goat):Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.\n1 Bottle (28.7mL) Assay Diluentin TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.\n1 Bottle (35.5mL) Specimen Dilution Buffer in Phosphate Buffer.\n6 Bottle (4.0mL each)of AxSYM Anti-TPO Standard Calibrators. (0~1000 IU/mL)\n2 Bottles (7.0mL each) of AxSYM Anti-TPO Controls. (0, 75 IU/mL)