- 適應症
- 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白
- 劑型
-
- 包裝
- ,Phadiatop ImmunoCAP : 48 ; Phadiatop Infant ImmunoCAP : 48 ; ImmunoCAP Allergen rx2, Regional : 10 ; ImmunoCAP Allergen rx1, Regional : 10 ; ImmunoCAP Allergen rx5, Regional : 10 ; ImmunoCAP Allergen rx6, Regional : 10 ; ImmunoCAP Allergen rx7, Regional : 10; ImmunoCAP allergen rx3, regional: 10; ImmunoCAP allergen rx4, regional: 10.
型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
規格 (新增適用機型)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年9月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-12-20
- 發證日期
-
2005-12-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00601569500
- 中文品名
- 英尤凱其它混合類過敏原檢測試劑
- 英文品名
- ImmunoCAP Allergen Other Mixes
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2021-01-29
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-