- 適應症
- 定量偵測糞便中的血紅素。
- 劑型
- 包裝
- G-PZ10、G-PH16、G-PH46、G-PH57、G-PH58、G-IX49。VTPZ01、VTPZ03。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年12月27日及97年4月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 新增規格：VTPZ11。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015600號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-16
- 發證日期
- 2005-12-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統
- 英文品名
- "EIKEN"OC-AUTO 3
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 輝生貿易有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601560002
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NOGI PLANT. | 143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI PREF, JAPAN | JP |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | OC-MICRO SMPL-BTL 100s*10\nOC-3 Latex 7ml*2\nOC-3 Buffer 200ml\nOC-CONTROL L 1ml*5\nOC-CONTROL H 1ml*5\nOC-STANDARD 1ml*10 |