適應症
供IMMULITE分析儀用於體外診斷,定量檢測血清或肝素血漿中促紅血球生長激素(EPO)含量,對貧血和紅血球增多症的診斷起輔助作用。  
劑型
 
包裝
#LKEPZ: 50 tsets#LKEP1: 100 tests LEPZ (25 mL)LEPCM: 3 levels 
許可證字號
衛部藥製字第015778號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-21  
註銷理由
838 
有效日期
2015-12-27  
發證日期
2005-12-27  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 紅血球生成素試劑 
英文品名
IMMULITE Erythropoietin (EPO) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601577804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 EPO Test Units (LEP1)Each barcode-labeled unit contains one bead coated with anti-ligand derived from streptavidin.EPO Reagent Wedges (LEPA, LEPB)With barcodes. LEPA: 6.5 mL ligand-labeled murine monocloanl anti-EPO antibody, with preservative. LEPB: 6.5 mL alkaline phosphatase conjugated to goat polyclonal anti-EPO antibody in a buffer, with preservative.EPO Adjustors (LEPL, LEPH)Two vials (Low and High) containing lyophilized human recombinant EPO in a nonhuman serum matrix, with preservative.Sample Diluent: One vial 25 mL EPO-free nonhuman serum matrix, with preservative.Control: Three vials containing lyophilized human recombinant erythropoietin (EPO) in a nonhuman serum matrix, with sodium azide as preservative (less than 0.1 g/dL).