適應症
供IMMULITE /IMMULITE 1000分析儀體外診斷使用,定量檢測血清中的硫酸去氫表雄固酮(DHEA-SO4)。  
劑型
 
包裝
LKDS1:100 tests, LDSZ。註銷規格:LKDS5:500 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第015879號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-17  
發證日期
2006-01-17  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑 
英文品名
IMMULITE DHEA-SO4 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601587900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:Test Units:Each barcode-labeled unit contains one bead coated with polyclonal rabbit anti-DHEA-SO4.Reagent Wedge:6.5mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to DHEA-SO4 in a human protein-based matrix, with preservative.Adjustors:Two vials (Low and High) of lyophilized DHEA-SO4 in human serum, with preservative.Sample Diluent (LDSZ):25 mL of processed, DHEA-SO4-free human serum, with preservative.