- 適應症
- 效能變更(更正)為：定量偵測血清、血漿和尿液中澱粉酶的活性。
- 劑型
- 包裝
- 419-64891, 415-64991, 412-11092, 418-11192, 417-11081, 413-11181.新增規格：463-31101。 新增規格：#469-31103，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015896號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-17
- 發證日期
- 2006-01-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 和光澱粉/
- 英文品名
- Wako L-Type Amylase
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 醫全實業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601589600
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN | JP |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | (1) Enzyme: 0.1M Good’s (BES) buffer, pH 7.7 Glucoamylase 16 IU/mL a-glucosidase 20 IU/mL (2) Substrate: 10 mM Good’s (BES) buffer, pH 5.0 BG5P 4.2 mmol/L |