- 適應症
- 效能變更為 (增加適用機型)：本產品 (002031100)搭配IL血液凝固儀器系統，利用Clauss法測定檸檬酸化血漿中纖維蛋白(Fibrinogen)的濃度。
- 劑型
- 包裝
- #0008469110, #0020301100, 以下空白。 規格變更為：0020301100。(註銷規格0008469110) 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原100年6月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014708號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-15
- 發證日期
- 2005-11-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 希摩西爾纖維蛋白原試劑
- 英文品名
- HemosIL Fibrinogen-C
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣沃芬有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601470804
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INSTRUMENTATION LABORATORY CO. | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1. Bovine thrombin: 8×2ml vials、\n2. Abnormal control plasma: 2×1ml vials |