適應症
體外診斷試劑,用於追蹤胃癌或黏液素類的卵巢癌患者,經由人類血清,定量分析內含的TAG72(與腫瘤相關的醣蛋白72)。  
劑型
 
包裝
#R0056 50 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第015901號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-25  
註銷理由
838 
有效日期
2016-01-17  
發證日期
2006-01-17  
許可證種類
09 
中文品名
岱安韶韻CA72-4碘125結合性放射免疫分析套組 
英文品名
DiaSorin CA72-4 I125 IRMA Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
新科化實業有限公司  
申請商地址
台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 
通關簽審文件編號
DHAS0601590101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 125I-anti-CA 72-4, monoclonal (mouse), red, 11 ml, radioactive content (kBq/uCi)<222/6\n5 standards A-E (0.8 ml) in human serum albumin, 1 set\nAssay buffer, blue, 6 ml\nDiluent (0 U/ml) in human serum albumin, 6 ml \nTest tubes, coated with anti-CA 72-4, monoclonal (mouse), 50 Tubes\nControl, human, lyophil., 1 ml\nQuality control report