- 適應症
- 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿類風濕因數。
- 劑型
- 包裝
- # 1 7022 99 10 021 ; # 1 7022 99 10 930
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015369號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-09
- 發證日期
- 2005-12-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 德賽. 類風濕因數液體試劑盒
- 英文品名
- DiaSys Rheumatoid Factor FS
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路363號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601536900
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH | ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 : Phosphate buffer 40 mmol/l\nR2 : Heat aggregated human IgG ≦0.08 mg/ml |