適應症
偵測人類血清中的巨細胞病毒(CMV)IgM抗體。  
劑型
 
包裝
9Z9501M 
許可證字號
衛部藥製字第016409號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-19  
發證日期
2006-04-19  
許可證種類
09 
中文品名
宙斯巨細胞病毒免疫球蛋白M酵素連結免疫吸收分析檢測系統 
英文品名
ZEUS CMV IgM ELISA TEST SYSTEM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601640904 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ZEUS SCIENTIFIC, INC. 200 EVANS WAY BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Plate. 96 wells configured in twelve 1x8-well strips coated with inactivated CMV (strain AD169) antigen.2. Conjugate. Conjugated (horseradish peroxidase) goat anti-human IgM (μ chain specific).3. Positive Control (Human Serum). One, 0.35 ml vial with a red cap.4. Calibrator (Human Serum). One, 0.5 ml vial with a blue cap.5. Negative Control (Human Serum). One, 0.35 ml vial with a green cap.6. Sample Diluent. One 30 ml bottle (blue cap) containing Tween-20, bovine serum albumin, phosphate-buffered-saline, and goat anti-human IgG (γ-chain specific), (pH 7.2 ± 0.2).7. TMB: One 15 ml amber bottle (amber cap) containing ,3’,5,5’-tetramethylbenzidine (TMB). Ready to use. Contains DMSO ≦15% (w).8. Stop solution: one 15 ml bottle (red cap) containing 1M H2SO4, 0.7M HCl. 9. Wash buffer concentrate (10X): dilute 1 part concentrate + 9 parts deionized or distilled water. One 100 ml bottle (clear cap) containing a 10X concentrated phosphate-buffered-saline and Tween-20 solution (blue solution).