適應症
定性或半定量分析人體尿液中的安非他命。  
劑型
 
包裝
#100083:3x17mL/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第015338號 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2015-12-08  
發證日期
2005-12-08  
許可證種類
09 
中文品名
美堅希堤亞安非他命試劑 
英文品名
CEDIA Amphetamine Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00601533802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 EA Reconstitution Buffer: Contains piperazine-N, N-bis [2-ethanesulfonic\nacid], buffer salts, stabilizer, and preservative.\nEA Reagent: Contains 0.156 g/L Enzyme acceptor, 7.081 mg/L monoclonal\nantibodies to d-amphetamine and 7.081 mg/L monoclonal antibodies to d-methamphetamine, buffer\nsalts, detergent, and preservative.\nED Reconstitution Buffer: Contains piperazine-N, N-bis [2-ethanesulfonic acid]\nbuffer; buffer salts, and preservative.\nED Reagent: Contains 7.12 μg/L Enzyme Donor conjugated to d-amphetamine and\n11.3 μg/L Enzyme Donor conjugated to d-methamphetamine, 1.67g/L chlorophenol\nred-ß-D-galactopyranoside, stabilizer, and preservative.\n