適應症
供IMMULITE/IMMULITE 1000 分析儀用於體外診斷,定量檢測血清、肝素血漿或尿中的C-?含量。  
劑型
 
包裝
LKPEP1, LPEZ, PECM.註銷規格:LKPEP5:500 test。 
許可證字號
衛部藥製字第015824號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-04  
發證日期
2006-01-04  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 胰島素前質C-生太類試劑 
英文品名
IMMULITE C-peptide Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601582401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent: Test units: Each barcode-labeled unit contains one bead coated with polyclonal rabbit anti-C-Peptide. Reagent Wedge: 6.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to C-peptide in buffer, with preservative. Adjustor: Two vials (Low and High) of lyophilized C-peptide in buffered human albumin, with preservative.Sample diluent: One vial containing 25 mL of processed, C-peptide free buffered human albumin, with preservative.Control module (PECM): Containing different concentrations of lyophilized C-peptide in a human serum-based matrix, with preservative.