適應症
作為人類血清中之抗核抗體(anti-nuclear antibodies, ANA)、抗粒線體(anti-mitochondrial, AMA)、抗平滑肌(anti-smooth muscle, ASMA),及胃壁抗體(gastric parietal antibodies, GPA)之篩檢及半定量用。  
劑型
 
包裝
708150 160 tests 
許可證字號
衛部藥製字第016443號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-20  
發證日期
2006-04-20  
許可證種類
09 
中文品名
因諾瓦抗核抗體(老鼠腎與胃)檢驗組 
英文品名
NOVA Lite™ Mouse Kidney & Stomach 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601644304 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INOVA DIANOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. ANA Plus Slides (Mouse kidney/stomach), 8 wells/slide, with desiccant 2. Anti-Human IgG Conjugate (Goat), fluorescein labeled in buffer containing Evans Blue and 0.09% sodium azide, 15mL 3. ANA Homogeneous Pattern, 1 vial of buffer containing 0.09% sodium azide and human serum antibodies to the cell nucleus, prediluted, 0.5mL 4. IFA System Negative Control, 1 vial of buffer containing 0.09% sodium azide and no human serum antibodies to ANA Plus, prediluted, 0.5mL 5. PBS Concentrate (40x), sufficient for 2000 mL 6. Mounting Medium, 0.09% sodium azide, 7mL 7. Coverslips