適應症
定性或定量測定血清或血漿中ANCA自體免疫抗體。  
劑型
 
包裝
#FA1200-1005:50 Tests/Kit;#FA1200-1010:100 Tests/Kit;#FA1200-2005:100 Tests/Kit。 
許可證字號
衛部藥製字第015228號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-05  
發證日期
2005-12-05  
許可證種類
09 
中文品名
協克螢光法(c-ANCA,p-ANCA)自體免疫抗體試劑組 
英文品名
Euroimmun Granulocytes(EOH) IIFT c-ANCA, p-ANCA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00601522808 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Slides coated with granulocytes\n2.Fluorescein-labelled anti-human IgG(goat)\n3.Positive control (c-ANCA)\n4.Positive control(p-ANCA)\n5.Negative control\n6.phosphate buffer\n7.Tween 20\n8.Embedding medium