適應症
供 IMMULITE 2500 分析儀體外診斷使用,定量檢測血清中的游離 β-HCG 亞單位。  
劑型
 
包裝
L5KFB2, L5KFB6。 
許可證字號
衛部藥製字第015440號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-12-10  
發證日期
2005-12-10  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 2500 游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑 
英文品名
IMMULITE 2500 Free Beta HCG Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601544006 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 200 beads, coated with monoclonal murine anti-free β-HCG antibody. 11.5 mL of protein buffer matrix. 11.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-free β-HCG antibody in buffer. Two vials (Low and High) of lyophilized free β-HCG in a human serum-based matrix.