- 適應症
- 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015012號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-25
- 發證日期
- 2005-11-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組
- 英文品名
- VIDAS TOXO IgM
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松山路130號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601501201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOMERIEUX SA | 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE | FR |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nStandard TXM 1 x 1 ml (liquid)\n1 MLE card |