適應症
定量糖化血色素在血液中的濃度百分比。  
劑型
 
包裝
#5035C 
許可證字號
衛部藥製字第015348號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-12-08  
發證日期
2005-12-08  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 糖化血紅素試劑組 
英文品名
DCA Systems Hemoglobin Alc 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601534805 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Antibody latex: 2.5% w/v HbA1 c-specific mouse monoclonal antibody-latex in 10mM glycine buffer, 16% w/v non-reactive ingredients.\nAgglutinator: 0.005% w/v poly (aspartic acid) polymer, HbA 1c hapten in 20mM sodium citrate buffer containing 0.1% w/v bovine serum albumin, 1% w/v non-reactive ingredients.\nBuffer Solution: 8.1% w/v lithium thiocyanate, 0.01% digitonin in 200mM glycine buffer\nOxidant: 1.5% w/v potassium ferricyanide in water with 21% w/v non-reactive ingredients.