適應症
適用於腫瘤胚胎抗原(CEA)血清及血漿濃度之試管內檢測的免疫放射分析組。  
劑型
 
包裝
IM2204: 100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第015958號 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2016-02-03  
發證日期
2006-02-03  
許可證種類
09 
中文品名
常盈腫瘤胚胎抗原放射免疫檢驗試劑 
英文品名
IMMUNOTECH CEA IRMA MONOCLONAL 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
常盈實業股份有限公司  
申請商地址
台北市北投區永興路一段49號 
通關簽審文件編號
DHAS0601595801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUNOTECH s.r.o. RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC CZ
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Anti-CEA monoclonal antibody-coated tubes: 2 x 50 tubes 125I-labeled monoclonal anti-CEA antibody: one 22 mL vial The vial contains 640 kBq, at the date of manufacture, of 125I-labeled immunoglobulins in buffer containing bovine serum albumin, sodium azide (<0.1%), and a dye.Calibrators: five 0.5 mL vials and one 6 mL vial of “zero” calibrator The calibrator vials contain from 0 to 400 ng/mL of CEA in buffer with bovineserum albumin and sodium azide (<0.1%).Control sera: two vials The vials contain CEA lyophilised in human serum. Wash solution (20x): one 50 mL vial