"西門子" 恩奈格斯特 德國麻疹病毒特異性 IgM 抗體 檢驗試劑組
"Siemens"Enzygnost Anti-Rubella-Virus/IgM

適應症
定性和定量檢測人類血清和血漿中德國麻疹病毒之特異性 IgM 抗體。  
劑型
 
包裝
OWBO：2x48 tests/kit, 以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第014674號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2021-02-26  
註銷理由
841 
有效日期
2020-11-14  
發證日期
2005-11-14  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 恩奈格斯特 德國麻疹病毒特異性 IgM 抗體 檢驗試劑組 
英文品名
"Siemens"Enzygnost Anti-Rubella-Virus/IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601467400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Enzygnost Anti-Rubella Virus/IgM test plate：Microtitration plate coated with inactivated rubella virus antigen.\nAnti-Human IgM/POD Conjugate：Goat antibody to human IgM Conjugated with peroxidase and contained in 0.05 molar Tris/HCl buffer solution.\nConjugate Buffer Microbiol.\nAnti-Rubella Reference P/P：Human serum containing IgG antibodies to rubella virus antigens in combination with rheumatoid factor(RF), contained in Tris buffer solution.\nAnti-Rubella Reference P/N：Human serum containing IgG antibodies to rubella virus antigens .\nSample Buffer POD：RF Absorbent (lyophilizd)：Sheep antibodies directed against human IgG Fc fragment.