適應症
體外定量及定性檢測人類血清及血漿(肝素, EDTA或檸檬酸鈉)中對應弓漿蟲的IgG抗體。  
劑型
 
包裝
#8091399: 100 tests/box; #1893312: 1 set of 2 levels 
許可證字號
衛部藥製字第014768號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-17  
發證日期
2005-11-17  
許可證種類
09 
中文品名
維特司免疫檢驗試劑弓漿蟲IgG 抗體 
英文品名
VITROS Immunodiagnostic Products Toxoplasma IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601476809 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Toxoplasma IgG Reagent Pack contains: \nmurine derived toxoplasma antigen, coated at 300 ng/well 19.4 mL assay reagent, 20.6 mL conjugate reagent.\nToxoplasma IgG Calibrator contains:\n1 set of VITROS Toxoplasma IgG Calibrator 1 and 2 (0.85 mL, human plasma with antimicrobial agent); nominal values 24 and 125 IU/mL.