適應症
利用抗體抗原酵素免疫反應定量測試人血漿(肝素EDTA)或血清中的反應性 1116-NS-19-9抗原決定簇的測定方法。  
劑型
 
包裝
#30427: 30 tests/box 
許可證字號
衛部藥製字第015843號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-05  
發證日期
2006-01-05  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅癌抗原19-9試劑組 
英文品名
VIDAS CA 19-9 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601584302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 30 CA 19-9 Strips:\n Wels Reagents\n1 Sample well.\n2-3-4 Empty wells.\n5 Conjugate: Alkaline phosphatase labeled 1116-NS-19-9 antibody +\n0.9 g/l sodium azide (400 μl)\n6-7 Wash buffer: Tris (0.05 mol/l, pH 7.4) + 0.9 g/l sodium azide \n(600 μl).\n8 Diluent: Potassium phosphate (0.05 mol/l) + 0.9 g/l sodium azide \n(400 μl).\n9 Wash buffer: Tris (0.05 mol/l, pH 7.4) + 0.9 g/l sodium azide \n(600 μl).\n10 Cuvette with substrate: 4-Methyl-umbelliferyl-phosphate (0.6 mmol/l) + diethanolamine (DEA) (0.62 mol/l or 6.6%, pH 9.2) + 1 g/l sodium azide (300 μl). \n\n30 CA 19-9 SPRs:\ninterior of SPRs coated with mouse monoclonal 1116-NS-19-9 antibodies.\n\nCA 19-9 control:\nBovine albumin + 1116-NS-19-9 reactive antigentic determinants (human origin) + 0.9 g/l sodium azide.\n\nCA 19-9 calibrator:\nBovine albumin + 1116-NS-19-9 reactive antigentic determinants (human origin) + 0.9 g/l sodium azide.\n\nCA 19-9 diluent:\nHuman serum + 1 g/l sodium azide.\n\nMLE c