- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品為搭配VIDAS系統的自動化酵素免疫分析定性檢測，利用酶聯螢光分析技術(Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA)定性檢測人類血清中的抗德國麻疹病毒IgM抗體(anti-rubella IgM, RBM)。
- 劑型
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- 包裝
- ,#30214: 30 tests/kit
規格(陰性品管液成分及檢體安定性)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原95年3月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年9月6日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-11-24
- 發證日期
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2005-11-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601495600
- 中文品名
- 威達獅德國麻疹病毒IgM抗體試劑組
- 英文品名
- VIDAS RUB IgM
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松山路130號8樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-11-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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