凡立沙基因重組抗核抗體篩檢試劑
Varelisa ReCombi ANA Screen

適應症
在人體血清或血漿中，做8種抗核抗體[抗 dsDNA、RNP (68 kDa, A, C), Sm (B, B', D)、SS-A/Ro (52 kDa, 60 kDa)、SS-B/La、Scl-70、著絲點以及Jo-1的抗體] 的定性分析。  
劑型
 
包裝
96 tests 
許可證字號
衛部藥製字第014601號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2013-01-21  
註銷理由
 
有效日期
2010-11-11  
發證日期
2005-11-11  
許可證種類
09 
中文品名
凡立沙基因重組抗核抗體篩檢試劑 
英文品名
Varelisa ReCombi ANA Screen 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
台灣法迪亞股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601460102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA GMBH POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microplate Strips (coated with nuclear antigens: dsDNA, RNP(68 kDa,A,C), Sm(B,B’,D), SS-A/Ro(52 kDa, 60 kDa), SS-B/La, Scl-70, Centromere and Jo-1)\nCalibrator (containing BSA, sodium azide, detergent and human serum)\nNegative Control (containing BSA, sodium azide, detergent and human serum)\nWash Buffer Concentrate (PBS concentrate containing sodium azide and detergent)\nSample Diluent (PBS containing BSA, 0.095%(w/v) sodium azide and dtergent)\nIgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP (horse-radish peroxidase) conjugate)\nSubstrate TMB\nStop Solution (0.5 M H2SO4)