"西門子" ACS: 180 去氧比林二酚胺試劑組
"SIEMENS" ACS: 180 DPD

適應症
配合"拜耳"全自動冷光免疫分析系統，檢測尿液中去氧比林二酚胺(deoxypyridinoline)。  
劑型
 
包裝
(1) ACS: 180 DPD (300 tests, 50 tests). (2) DPD 1,2,3 quality control material (2 mL/vial).(3) DPD Calibrator (2mL/vial). 
許可證字號
衛部藥製字第014921號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-22  
發證日期
2005-11-22  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" ACS: 180 去氧比林二酚胺試劑組 
英文品名
"SIEMENS" ACS: 180 DPD 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街３號８樓 
通關簽審文件編號
DHA00601492104 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1) ACS: 180 DPD: lite reagent, solid phase\nlite reagent: monoclonal mouse anti-DPD antibody (~450 ng/vial) and polyclonal goat anti-mouse antibody (~195 ng/vial) labeled with acridinium ester in buffered saline with sodium azide (<0.1%) and preservatives.\nsolid phase: pyridinoline (~0.6 ug/vial) conjucated to avidin (~20 ug/vial) coupled to paramagnetic particels in buffered saline with sodium azide(<0.1%) and preservatives.\n(2) DPD 1,2,3 quality control material: after reconstitutuion, various levels of deoxypyridinoline in buffer with sodium chloride and preservatives.\n(3) DPD Calibrator: after reconstitution, low or high levels of deoxypyridinoline in buffer with sodium chloride and preservatives.