適應症
定量檢測血清或血漿中的C反應蛋白(CRP)  
劑型
 
包裝
L2KCRP (L2KCRP2, L2KCRP6)。 註銷規格:L2KCRP (L2KCRP6)。 
許可證字號
衛部藥製字第014789號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-17  
發證日期
2005-11-17  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特2000高靈敏度 C 反應蛋白試劑 
英文品名
IMMULITE 2000 High Sensitivity C-Reactive Protein (hs-CRP) Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601478904 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Bead Pack : 200 beads, coated with anti-ligand.\nReagent Wedge : 11.5mL ligand-labeled anti-CRP murine monoclonal antibody and alkaline phosphatase conjugated to rabbit polyclonal anti-CRP antibody in buffer.\nAdjustors : Two vials (Low and High), 2.0mL each, of CRP in a protein/buffer matrix.\nSample Diluent : For the on-board dilution of patient samples. 50mL of a concentrated CRP-free protein/buffer matrix.