適應症
配合"拜耳"全自動冷光免疫分析儀使用,檢測血液中胰島素,輔助診斷及治療糖尿病及低血糖症。  
劑型
 
包裝
#128434 (100 tests for ADVIA Centaur Insulin)、#128431 (50 tests for ACS: 180 Insulin)、#128433 註銷規格:128431 (50 tests for ACS: 180 Insulin)。 
許可證字號
衛部藥製字第015447號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-10  
發證日期
2005-12-10  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 胰島素試劑組 
英文品名
"Bayer" Insulin (IRI) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601544707 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant 600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japan JP
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1) ADVIA Centaur Insulin: lite reagent, solid phase. (2) ACS: 180 Insulin: liter reagent, solid phase.lite reagent: monoclonal mouse anti-insulin antibody labeled with acridinium ester in buffered saline with bovine serum albumin.solid phase: monoclonal mouse anti-insulin antibody covalently coupled to paramagnetic particles in buffered saline with bovine serum albumin.(3) IRI Calibrator: low or high levels of insulin in buffered saline with casein, potassium thiocyanate (3.89%).