適應症
為一半定量的酵素連結免疫檢測方法(ELISA),用來測量人類血清中免疫球蛋白G及免疫球蛋白M抗磷脂質抗體的含量。  
劑型
 
包裝
LAPL-K-HRP-00GM 
許可證字號
衛部藥製字第015920號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-23  
發證日期
2006-01-23  
許可證種類
09 
中文品名
路易士威爾抗磷酸脂質試劑 
英文品名
AphL HRP IgG & IgM ELISA Kit 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601592007 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LOUISVILLE APL DIAGNOSTICS, INC. 702 9TH ST N STE A Texas City, TX USA 77590 US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Phospholipid Antigen-coated polystyrene microwell strips, 1 x 8 wells\nSample Diluent 55 ml/bottle\nIgG Calibrator #1-6 at concentration of 200,100,50,25,12.5 and 6.5 GPL, 1.0 mL for each vial.\nIgM Calibrator #1-6 at concentration of 200,100,50,25,12.5 and 6.5 GPL, 1.0 mL for each vial.\nIgG Conjugate 15 ml/bottle\nIgM Conjugate 15 ml/bottle\nTMB Substrate 30 ml/bottle\nStopping Solution 30 ml/bottle\nPBS Concentrate 15 ml/bottle\nNegative Control 100 ul/vial\nIgG Positive Control 100 ul/vial\nIgM Positive Control 100 ul/vial\n\n