- 適應症
- 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿 C-反應蛋白。
- 劑型
- 包裝
- #10700021, #10700023,#10700704,#1 700299 70 730,#1 700299 70 735,#1 700299 70 917。 註銷規格：10700704、1 700299070 730、1 700299 70 735及1 700299 70 917。 規格變更：10700021變更為1 7002 99 10 021、10700023變更為1 7002 99 10 023（原95年12月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014992號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-25
- 發證日期
- 2005-11-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 德賽 C-反應蛋白液體試劑盒
- 英文品名
- DiaSys CRP FS
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路363號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601499201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH | ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1：TRIS 100 mmol/l\n Polyethylenglycol (PEG)\nR2：TRIS pH 8.0\n Anti-human CRP antibodies (goat) |