波音特微白蛋白試劑組
Pointe Microalbumin Reagent Set

適應症
利用免疫比濁法定量檢測尿液中的微量白蛋白。  
劑型
 
包裝
M7562-100；M7562-CAL；M7562-CTL。 
許可證字號
衛部藥製字第016585號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2011-05-12  
發證日期
2006-05-12  
許可證種類
09 
中文品名
波音特微白蛋白試劑組 
英文品名
Pointe Microalbumin Reagent Set 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
美艾利爾健康股份有限公司  
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA00601658501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
POINTE SCIENTIFIC INC. 5449 RESEARCH DRIVE, CANTON, MICHIGAN 48188, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent Set\nR1：Buffer Reagent, pH7.6\n 100 mM Tris (hydroxymethyl) aminomethane\nR2：Antiserum Reagent, pH7.6\n 20% Anti-human albumin, goat antiserum\n 100 mM Tris (hydroxymethyl) aminomethane\n\nMulti-Calibrator Set\nCalibrator A：150 mM Sodium Chloride \nCalibrator B-F：Human Albumin in 5x1 ml\n 150 mM Sodium Chloride\n\nControl Set\nThese Urine Microalbumin Controls are supplied in two levels, 3x7 ml each level per box.