適應症
供 IMMULITE 2000 分析儀體外診斷使用,定量檢測血清中的CA12-5抗原。  
劑型
 
包裝
#L2KOP2: 200 tests,L2OPZ。 
許可證字號
衛部藥製字第015853號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-09  
發證日期
2006-01-09  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 2000 醣蛋白抗原12-5試劑 
英文品名
IMMULITE 2000 OM-MA (CA12-5) Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601585305 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:\nBead Pack: 200 beads, coated with murine monoclonal anti-CA125 antibody.\nReagent Wedge: 11.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to rabbit polyclonal anti-CA125 antibody in buffer, with preservative; 6.5 mL of a buffer, with preservative.\nAdjustors: Two vials (Low and High), 3 mL each, of CA125 in a nonhuman protein/buffer matrix, with preservative.\nSample Diluent: 25 mL of concentrated processed, CA125-free nonhuman protein/buffer matrix.